今天养殖艺技术网的小编给各位分享固体制剂质检标准有哪些的养殖知识，其中也会对药学和药物制剂的差别(药学和药物制剂的差别有哪些)进行专业解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在我们开始吧！
药学和药物制剂的差别
一、培养要求不同
1、药学专业培养具有药学基础理论、基础知识和实验技能的高层次科技人才，从事药品生产领域的鉴定、设计、通用制剂和临床合理用药等工作。试验、流通、使用和研发。
药学专业学生主要学习药学各主要学科的基本理论和知识，接受过药物实验方法和技能方面的培训，具有药物制备、质量控制和评价、指导合理用药的基本能力。
2、药物制剂专业主修药学、生物药剂学、工业药剂学、制剂工程等基础理论和基础知识的学生，接受过药物制剂研究和生产技术方面的培训。具有药物制剂研发、生产技术改造和质量控制的基本能力。
二、需要掌握的知识能力不同
1、药物制剂专业
（1）掌握物理化学、药物化学、药用高分子材料、工业制药、制备设备和车间工艺设计的基本理论和知识。
（2）掌握制剂研究技术、制剂设计与改进技术、制剂生产工艺设计。
（3）药物制剂的研发、剂型的设计与改进、药物制剂生产工艺的设计；
（4）熟悉药品管理的规章制度；
（5）了解现代医药制剂的发展趋势；
（6）掌握文献检索和数据查询的基本方法，具有初步的科学研究和实际工作能力。
2、药学专业
（1）掌握药学、药理学、药物化学和药物分析的基本理论和知识。
（2）掌握主要药物制备、质量控制、药物生物作用、药效学和药物安全性评价的基本方法和技术。
（3）具有药物制剂的初步设计能力、药物分析方法的选择能力、新的药理实验和评价能力、参与临床合理用药的能力。
（4）熟悉药品管理法律法规、政策和市场营销的基本知识；
（5）了解现代药学的发展；
（6）掌握文献检索和数据查询的基本方法，具有一定的科研和实际工作能力。
三、就业方向不同
1、药学专业
药学**高考专业的毕业生具有较全面的综合素质和较强的持续发展能力，毕业后可从事药物合成、药物制剂、药物检测、药物生产与销售、新药研发与质量控制、药物研究、管理与教学。
2、药物制剂专业
药物制剂学毕业后可从事药物制剂研究、开发、生产及质量管理，药品企业、医院药品部门、研究机构、药房管理部门，可以从事制剂的研制、开发、生产、各种药品经营、生产单位和医疗卫生单位、药品制剂、质量控制和管理。药品购销、问病给药等工作。
就业容易度是要结合当时的社会发展状况而定的。
参考资料来源：百度百科-药物制剂专业
参考资料来源：百度百科-药学专业
请按照片剂、胶囊剂等12种不同剂型，分别阐述药品外观检查的要点以及影响药品质量环境方面的因素有哪些？
朋友 也做泰州的考卷啊 哈哈 1. 影响药品质量的因素 （1） 环境因素： ①日光 日光中的紫外线对药品变化起着催化作用，加速药品的**、分解。 ②空气 空气中的氧气和二**碳对药品质量影响较大。氧气易使某些药物发生**作用而变质。二**碳被药品吸收，发生碳酸化而使药品变质。 ③湿度 水蒸气在空气中的含量叫湿度。湿度太大能使药品潮解、液化、变质或霉败，湿度太小，也容易使某些药品风化。 风化后的药品，其化学性质一般并未改变，但在使用时剂量难以掌握，特别是剧毒药品，可能因超过用量而造成事故。易风化的药品有硫酸阿托品、硫酸可待因、硫酸镁、硫酸钠及明矾等。 引湿 大多数药品在湿度较高的情况下，能吸收空气中的水蒸气而引湿。结果使药品稀释、潮解、变形、发霉等。易引湿的药品有胃蛋白酶、**等。 ④温度 温度过高或过低都能使药品变质。温度过高与药品的挥发程度、形态及引起**、水解等变化和微生物的生长有很大关系。温度过低又易引起冻结或析出沉淀。 ⑤时间 有些药品因其性质或效价不稳定，尽管贮存条件适宜，时间过久也会逐渐变质、失效。 （2） 人为因素：①人员设置;②药品质量监督管理情况，如药品质量监督管理规章制度建立、实施及监督管理状况;③药学人员药品保管养护技能以及对药品质量的重视程度、责任心的强弱，身体条件、精神状态的好坏等。 （3） 药物本身因素：水解是药物降解的主要途径，属于这类降解药物的主要有酯类（包括内酯）、酰胺类（包括内酯类）。**也是药物变质最常见的反应。具有酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类结构的药物较易**。药物**后，不仅效价损失，而且可能产生颜色或沉淀。易**的药物要特别注意光、氧、金属离子对它们的影响。 药品的包装材料对药品质量也有较大的影响。 2. 药品的外观检查（熟练掌握） （1） 检查内容:药品的性状，包括形态、颜色、气味、味感、溶解度等都是药品外观质量检查的重要内容。不同剂型的药物检查内容有所不同。 ① 片剂 形状一致，色泽均匀，片面光滑，**糙起孔现象;无附着细粉、颗粒;无杂质、污垢;包衣颜色均一，无色斑，且厚度均匀，表面光洁，破开包衣后，片芯的颗粒应均匀，颜色分布均匀，无杂质，片剂的硬度应适中，无磨损、粉化、碎片及过硬现象，其气味、味感正常，符合该药物的特异物理性状。
药品稳定性考察，溶出度变化多大才算是显著性的
一、崩解度与溶出度联系与区别： 1。崩解度是固体药物的质量检查的指标之一，崩解度是药物在人体（胃）崩解速率的一个度量横值，取决于崩解剂。一般用崩解时限考察。 2。影响片剂崩解的因素主要有原辅料的性质、处方组成、
影响药物溶出速度的因素有哪些
对于难溶**物来说，如果在一定时间内固体制剂不能在体内崩解。固体制剂生产过程中。因此崩解时限是固体制剂的常规检查项目，但是崩解并不意味着完全溶解，甚至也不意味着固体制剂中药物完全溶解，便不能发挥其应有的作用、被机体吸收、崩解剂等的影像，崩解后的溶出直接影像药物的吸收、发挥药理作用的前提这是药物分析中，药物制剂分析章节的知识。固体制剂在胃肠道中崩解是药物溶解，所以要测定溶出度。检查对象，收到压力，可溶性成分与润湿剂、物料的亚索成型性与粘合剂
片剂湿法制粒压片的工艺流程是什么？
片剂湿法制粒压片的工艺流程是：主药→辅料→粉碎→过筛→混合（粘合剂/崩解剂）→制软材→制湿粒→干燥→整粒→混合→压片。
拓展资料：
湿法制粒是在原料粉末中加入粘合液进行制粒的方法。由湿法制成的颗粒经过表面润湿，因此其表面性质较好，外形美观，耐磨性较强、压缩成形性好，在制药工业生产中应用最为广泛。
湿法制粒机理：在任何湿法制粒过程中，在粉粒表面均匀润湿的液体产生粉粒间粘着力，因此，在粉粒间存在的液体量与存在的状态对制成的颗粒的强度有影响。
当将液体加入到粉粒层中时，液体首先进入到粉粒层内的部分空隙中，与液体相接触的粉粒（第一粒子）相互粘结、结聚成颗粒（第二粒子）.
多数湿法制粒以液体架桥的粘合作用使分散的粉末结聚在一起形成有一定形状和大小的颗粒，经干燥后最终是以固体桥的形式使固结。在制药生产中常用的从液体架桥到固体桥的过渡有以下三种形式：
（1）部分溶解液的架桥将水溶**物制粒时，加入的液体和粉粒接触，部分和液体接触的表面溶解使粉粒结聚，并在此后的干燥过程中，溶解部分固化而形成固体桥。
（2）粘合剂的架桥将水不溶**物制粒时，加入粘合剂溶液作架桥液，使粉粒结聚成颗粒，在干燥过程中，粘合剂溶液中的溶剂大部分除去，剩下的粘合剂成为固体桥。
（3）溶液中药物溶质的架桥为混合均匀，把某些药物溶解在液体架桥剂中进行制粒，在干燥过程中粉粒间有溶质析出成固体桥。
参考资料：制粒
固体制剂体外溶出度测定有何意义
溶出度是固体制剂功能性评价参数，溶出首先是经历崩解（固体制剂转化成细颗粒过程），在崩解的基础上，药物以分子状态溶解于溶出介质的过程。
崩解是早期评价药物是否有效的方法，后来发现崩解良好的药物并没有药效，问题出在崩解后，药物没有溶出过程。为了更好地在体外评价药物的治疗效果，后期开发了溶出度测定方法，溶出度是体外评价样品质量、判断药物疗效的有效药学研究手段。
常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等，在药物制剂中约占70 %。固体制剂的共同特点是与液体制剂相比，物理、化学稳定性好，生产制造成本较低，服用与携带方便。
制备过程的前处理经历相同的单元操作，以保证药物的均匀混合与准确剂量，而且剂型之间有着密切的联系；药物在体内首先溶解后才能透过生理膜、被吸收入血液循环中。
扩展资料：
在固体剂型的制备过程中，首先将药物进行粉碎与过筛后才能加工成各种剂型。如与其他组分均匀混合后直接分装，可获得散剂；如将混合均匀的物料进行造粒、干燥后分装，即可得到颗粒剂；如将制备的颗粒压缩成形，可制备成片剂。
如将混合的粉末或颗粒分装入胶囊中，可制备成胶囊剂等。对于固体制剂来说物料的混合度、流动性、充填性显得非常重要，如粉碎、过筛、混合是保证药物的含量均匀度的主要单元操作，几乎所有的固体制剂都要经历。
固体物料的良好流动性、充填性可以保证产品的准确剂量，制粒或助流剂的加入是改善流动性、充填性的主要措施之一。
对于固体制剂在体内的吸收，提高溶出速度的有效方法是增大药物的溶出表面积或提高药物的溶解度。粉碎技术、药物的固体分散技术、药物的包合技术等可以有效地提高药物的溶解度或溶出表面积。
参考资料来源：百度百科——固体制剂
药厂洁净区划分ABCD级的标准是什么？
中国药典中收载的三种溶出测定方法及其区别？
溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速率
和程度。凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。
第一法
仪器装置
（1）转篮 分篮体与篮轴两部分,均为不锈钢金属材料（所用材料不应有吸附反应或干扰试验中供试品有效成分的测定）制成，篮体A由不锈钢丝编织的方孔筛网(丝径为0.25mm，网孔0.40mm)焊接而成，呈圆柱形，内径为22.2mm±1.0mm，上下两端都有金属封边。篮轴B的直径为9.75±0.35mm，轴的末端连一金属片，作为转篮的盖；盖上有一通气孔(孔径2.0mm)；盖边系两层，上层外径与转篮外径相同，下层直径与转篮内径相同；盖上的三个弹**与中心呈120°角。
（2）溶出杯 由硬质玻璃或其他惰性材料制成的透明或棕色的、底部为半球形的1000ml杯状容器，内径为102mm±4mm，高为168mm±8mm；溶出杯配有适宜的盖子，防止溶液蒸发；盖上有适当的孔，中心孔为蓝轴的位置，其他孔供取样或测量温度用，溶出杯置适当的恒温水浴中。
（3）篮轴与电动机相连，由速度调节装置控制电动机的转速，使篮轴的转速在各种品种项下规定转速的±4%范围之内。运转时整套装置应保持平稳，均不能产生明显的晃动或振动（包括装置所处的环境）。转篮旋转时与溶出杯的垂直轴在任一点的偏离均不得大于2 mm，且摆动幅度不得偏离轴心1.0mm 。
（4）仪器应装有6套操作装置,可一次测定供试品6片（粒、袋）。
测定法 测定前，应对仪器装置进行必要的调试，使转篮底部距溶出杯的内底部25 mm±2mm。除另有规定外，分别量取经脱气处理的溶出介质900ml，置各溶出杯内，加温，待溶出介质温度恒定在37℃±0.5℃后，取供试品6片（粒、袋），分别投入6个干燥的转篮内，按照各品种项下的规定调节电动机转速，待其平稳
后，将转篮降入溶出杯中，自供试品接触溶出介质起，立即计时；至规定的取样时间，吸取溶出液适量（取样位置应在转篮顶端至液面的中点，距溶出杯内壁10mm处；在多次取样时，所量取溶出介质的体积之和应在溶出介质的±1%之内，如超过总体积的1%时，应及时补充溶出介质，或在计算时加以较正），立即用适当的微孔滤膜（滤孔应不大于0.8um,并使用惰性材料制成的滤器，以免吸附活性成分或干扰分析测定）滤过，自取样至滤过应在30秒钟内完成。取澄清滤液，照该品种项下规定的方法测定，计算每片 （粒、袋）的溶出量。
结果判断 符合下述条件之以者，可判为符合规定：
（1）6片(粒、袋)中，每片(粒、袋)的溶出量按标示含量计算，均应不低于规定限度(Q)；
（2）6片（粒、袋）中，如有1~2片（粒、袋）低于Q，但不低于Q-10%，且其平均溶出量不低于Q；
（3）6片（粒、袋）中，有1~2片（粒、袋）低于Q，其中仅有1片（粒、袋）低于Q-10%，但不低于Q-20%，且其平均溶出度不低于Q时，应另取6片（粒、袋）复试；初、复试的12片（粒、袋）中有1~3片（粒、袋）低于Q，其中仅有1片（粒、袋）低于Q-10%，但不低于Q-20%，且其平均溶出量不低于Q。
以上结果判断中所示的10%、20%是指相对于标示量的百分率（%）。
第二法
仪器装置 除将转篮换成搅拌桨(A)外,其他装置和要求与第一法相同。搅拌桨由不锈钢金属材料（同第一法）制成，搅拌桨的下端及桨叶部分可使用涂有合适的惰性物质的材料（如聚四氟乙烯）。桨杆旋转时与溶出杯的垂直轴在任一点的偏差均不得大于2mm ；搅拌桨旋转时A、B两点的摆动幅度不得超过0.5mm。
测定法 测定前，应对仪器装置进行必要的调试，使桨叶底部距溶出杯的内底部25mm ±2mm。除另有规定外，分别量取经脱气处理的溶剂900ml,置各个溶出杯内，加温，待溶出介质温度恒定在37℃±0.5℃，按照各品种项下的规定调节电动机转速，待其平稳后，取供试品6片（袋、粒），分别投入6个溶出杯内（除另有规定外，如片剂或胶囊剂浮于液面，应先装人沉降篮内。自供试品接触溶出介质起，立即计时；至规定的取样时间，吸取溶出液适量（取样位置应在桨叶顶端至液面的中点，距溶出杯内壁10mm处；在多次取样时，操作同第一法），立即用适当的微孔滤膜（同第一法）滤过，自取样至滤过应在30秒钟内完成。取澄清滤液，照品种项下规定的方法测定，计算每片（袋、粒）的溶出量。
结果判断 同第一法。
第三法
仪器装置
（1）搅拌桨 由不锈钢金属材料（同第一法）制成；桨杆上部直径为9.75～0.35mm，桨杆下部直径为6.0mm±0.2mm,桨杆旋转时与溶出杯的垂直轴在任一点的偏差均不得大于2mm；搅拌桨旋转时A、B两点的摆动幅度不得超过0.5mm。
（2）溶出杯 由硬质玻璃或其他惰性材料制成的透明或棕色的、底部为半球形的250ml杯状容器，内径为62mm±3mm，高为126mm±6mm，其他要求同第一法（2）。
（3）桨杆与电动机相连，转速应在各品种项下规定转速的±1转范围内。其他要求同第二法。
测定法 测定前 ，应对仪器装置进行必要的调试，使桨叶底部距溶出杯的内底部15mm±2mm。除另有规定外，分别量取脱气处理的溶出介质100~250ml，置各溶出杯内（用于胶囊剂测定时，如胶囊上浮，可用一小段腐蚀的细金属丝轻张于胶囊外壳）。以下操作同第二法，取样位置应在桨叶及顶端至液面的中点距溶出杯内壁6mm。
结果判断 同第一法。
溶出条件和注意事项
（1）溶出度仪的校正 除仪器的各项机械性能应符合上述规定外，还应用校正仪器，按照校正片说明书操作，试验结果应符合校正片的规定。
（2）溶出介质 应使用各品种项下规定的溶出介质，并应新鲜制备和经脱气处理[溶解的气体在试验中可能形成气泡，从而影响试验结果，因此溶解的气体应在试验之前除去。脱气方法，取溶出介质，在缓慢搅拌下加热至约41℃，并在真空条件下不断搅拌5分钟以上，或煮沸15分钟（约5000ml）；或超声、抽
滤等其他有效的除气方法]；如果溶出介质为缓冲液，调节pH值至规定pH值±0.05之内。
（3）取样时间 应按照品种各论中规定的取样时间取样，自6杯中完成取样的时间应在1分钟内。
（4）如胶囊壳对分析有干扰，应取不少于6粒胶囊，尽可能完全地除尽内容物，置同一溶出杯内，用该品种项下规定体积的溶出介质溶解空胶囊壳，并按该品种项下的分析方法测定每个空胶囊的空白值，作必要的校正。如校正值
大于标示量的25%，试验无效。如校正值大于标示量的2%，可忽略不计。
（5）除另有规定外，取样时间45分钟，取度（Q）为标示量的70%。
（6）测定时，除另有规定外，每个溶出杯中允许投入供试品1片（粒、袋），不得多投。
