今天养殖艺技术网的小编给各位分享药厂检修参照什么标准的的养殖知识,其中也会对化工行业有哪些标准(化工行业国家标准)进行专业解释,如果能碰巧解决你现在面临的问题,别忘了关注本站,现在我们开始吧!
化工行业有哪些标准
系统工艺上的标准
《石油化工装置基础工程设计内容规定》SHSG-033-2008
《炼油装置工艺设计规范》SH/T3121-2000
《炼油装置工艺管道流程设计规范》SH/T3122-2000
《石油化工仪表及管道伴热和隔热设计规范》SH3126-2001
《炼油厂流程图图例》SH/T3101-2000
《大气污染物综合排放标准》GB16297-1996
《**和火灾危险环境电力装置设计规范》GB50058-92
《石油化工企业设计防火规范》GB50160-2008
《石油化工工艺装置设备布置设计通则》SH3011-2000
《石油化工企业总体布置设计规范》SH/T3032-2002
《空冷式换热器型式与基本参数》JB/T4740-1997
《浮头式换热器和冷凝气型式与基本参数》JB/T4714-1992
《U型管换热器型式与基本参数》JB/T4717-1992
《石油化工合理利用能源设计导则》SH/T3003-2000
《石油化工企业燃料气系统和可燃性气体排放系统设计规范》SH3009-2001
《石油化工设备和管道隔热技术规范》SH3010-2000
《工业设备及管道绝热工程施工规范》GB50126-2008
《石油化工塔器设计规范》SH/T3098-2011
《石油化工喷射式混合器设计规范》SH/T3120-2000
《石油化工企业工艺装置管径选择导则》SH/T3035-2007
《石油化工管道伴管和夹套管设计规范》SH/T3040-2002
《石油化工企业环境保护设计规范》SH3024-1995
《石油化工企业职业安全卫生设计规范》SH3047-1993
《石油化工可燃气体和有毒气体检测报警设计规范》GB50493-2009
《设备热效率计算通则》GB/T2588-2000
《石油化工设计能耗计算标准》GB/T50441-2007
《炼油厂设计热力工质消耗量计算方法》SH/T3117-2000
《石油化工有毒、可燃介质管道工程施工及验收规范》SH3501-2011
《石油化工紧急停车及安全联锁系统设计导则》SHB-Z06-1999
以上的只是化工设计上常用的标准,还有很多标准规定,比如TSG_D0001-2009管规、其他的施工规范,质量验收等等,建议在百度文库里搜索“化工标准”,但有可能不是最新版。我以上列出的都是目前最新版本。
洁净区为什么只限定微生物和尘埃粒子数?
洁净区是否测动态和静态、什么时候测、测什么项目?
GMP只是个最低的行业要求,不可能包括所有的生产情况。
遵守GMP并灵活应用的前提,是理解法规。
先看洁净区静态。(iwuchen通过多年的洁净室建造经验总结)
定义参考ISO 14644 1-8,我就不抄了。
设施建成,空调系统装好并运行,生产设备等所有东东也已到位,但无人且无生产的条件下。
这时候检测尘埃粒子、沉降菌、浮游菌、设施设备表面,同时还应考虑检测压差、温湿度,主要是考察厂房设施和空调净化系统的“洁净能力”,也就是说在无任何其它因素影响下到底能不能干活。
什么时候测静态?
1)刚建成验证时必须测;
2)更换了各级过滤器,或厂房设施或净化系统有大修;
3)长期未生产,空调系统停运了一段时间;等等;
再看洁净区动态。
同样参考ISO 14644 1-8。
我的理解:设施设备统统运行,生产在进行,人在操作活动,其实就是正常的生产状态。需要注意的是:这时候影响洁净区微生物的因素,已经不仅仅是空调系统的净化能力了;还包括生产过程中产生的,大多数情况下是产尘,尘埃粒子可能会超标;其次对微生物最大的影响就是人了。
生产过程中的动态检测其实最能够反应情况。
测什么项目呢?尘埃粒子:如果产尘量大的区域,那就别测了,测了也超,没意义;但如果不测动态,建议检测静态,看看空调系统正常不。
沉降菌、浮游菌:这个是必须滴;设施设备和人表面:这个也是必须滴;
什么时候测动态?
1) 验证或再验证;
2) 日常监测时生产过程中测;
总之,不管啥项目,测不测、怎么测还是看目的意义是啥,评估风险有多大,明白了这些之后,具体如何就不再是问题了。
洁净区ABCD级如何定义
根据尘埃粒子和微生物数量来定义的。
设备管理的四大标准是什么?
设备点检管理四大标准由维修技术标准、点检标准、给油脂标准和维修作业标准等四项标准组成。简称“四大标准”。四大标准的建立和完善,是点检定修的制度保证体系,是点检定修活动的科学依据,它将点检工作沿着科学的轨道向前推进。
一.维修技术标准
维修技术标准是根据设备设计制造的原始数据制订的维修基准,它是四大标准的基础,也是编制另外三个标准的技术依据。维修技术标准包括通用标准和专用标准两类。
1.维修技术标准的编制依据
⑴设备使用说明书及有关技术资料、图纸;
⑵同类设备或使用性质类似设备的维修
技术管理值;
⑶实际经验。
2.维修技术标准的内容
⑴对象设备或装置的简明示意图;
⑵作为管理对象的零部件的技术性能、构造、材质等;
⑶作为管理对象的零部件的维修特性;
⑷设定主要更换件的维修技术管理值,包括零部件的图面尺寸、装配间隙、允许减损量的范围或劣化极限容许值,以及使用的标准等;
⑸其他对该零部件所限制的项目内容,最关键的是维修技术管理值的确定。
二、点检标准
在点检标准中,详细规定了点检作业的基本事项,使所有的检查点都做到了“五定”。点检标准包括通用标准和专用标准两类。
1.点检标准的作用
点检标准是对设备进行预防性检查的依据,是编制点检计划的基础。
2.点检标准的编制依据
⑴维修技术标准;
⑵设备使用说明书和有关技术资料、图纸;
⑶同类设备的实绩资料;
⑷实际经验。
3.点检标准的主要内容
点检标准以表格的形式对点检对象设备进行了“五定”。其主要内容包括:定点点检部位、点检项目、点检内容;定法点检方法、设备点检状态;点检结果的判断基准;定标点检周期;定期点检分工。
三、给油脂标准
给油脂标准中规定了润滑作业的基本事项,包括了“润滑五定”(定点、定质、定量、定时、定人)的全部内容。给油脂标准是设备润滑工作的依据
1.给油脂标准的编制依据
⑴维修技术标准;
⑵设备使用说明书和有关技术资料、图纸
⑶同类设备的实绩资料
⑷实际经验
2.给油脂标准的主要内容
⑴给油脂部位
⑵给油脂方式;
⑶油脂品种牌号
⑷给油脂点数
⑸给油脂量与周期
⑹油脂更换量及周期;
⑺给油脂作业的分工
四、维修作业标准
1.维修作业标准是检修责任单位进行检修作业的基准,也是确定修理工时及修理费用的依据
⑴提高检修作业质量和缩短检修作业时间
⑵避免或减少检修作业事故的发生
⑶提高检修作业管理水平
2.编制维修作业标准的条件
⑴明确检修作业目的
⑵掌握检修项目内容和作业工序
⑶熟悉设备结构和作业环境
⑷具有施工实践经验
3.维修作业标准的主要内容
修理项目的作业区域、设备名称、作业名称、作业标准、作业条件、作业工时、作业人员、使用工器具、保护用具、备件材料的要求、作业网络图、作业顺序说明、作业要素(项目)、作业内容、技术要点、安全要点、维修程序图等。
4.编制维修作业标准的难点和关键是“作业网络图的绘制”。编制时首先抓住施工中工期最长的工序项目,围绕主工序找出副工序,尽量采用平行作业,以扩大施工面,缩短工期
药厂建设有哪些规范要求?
制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。
1、开办药品生产企业申办人应当向所在地 省级药品监督管理部门申请筹建;
省级药监部门自收到申请30个工作日内作出是否同意筹建的决定 — 申请人完成企业筹建后应当向原审批部门申请验收 — 原审批部门应当自收到申请30个工作日内依据《药品管理法》第8条:开办药品生产企业必须具备的条件组织验收。合格的发给《药品生产许可证》。
2、申办人凭《药品生产许可证》,到工商行政管理部门依法办理登记注册,领取《营业执照》;
3、药品生产企业生产药品必须经国家药监局注册,发给药品生产证明文件(即药品批准文号)方可生产药品。申请注册一个药品的程序非常复杂,这里不能详细说明了;
4、申请GMP认证;《药品管理法实施条例》第6条规定,新开办药品生产企业应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内提出认证申请,省以上药品监督管理部门应当自收到申请之日6个月内组织对进行认证,认证合格的发给GMP认证证书。
仓库总体布局应遵循的基本原则有哪些
根据苏州柯瑞德货架总结,仓库总体布局应遵循的原则主要有九个方面:
一、利于作业优化。仓库作业优化是指提高作业的连续性,实现一次性作业,减少装卸次数,缩短搬运距离,最短的搬运距离;最少的搬运环节;使仓库完成一定的任务所发生的装卸搬运量最少。同时还要注意各作业场所和科室之间的业务联系和信息传递。保证仓库安全。
二、单一的物流流向;强调唯一的物流出口和唯一的物流入口,便于监控和管理;
三、最大限度的利用平面和空间
四、节省建设投资。仓库中的延伸型设施——供电、供水、供暖、通讯等设施对基建投资和运行费用的影响都很大,所以应该尽可能集中布置。
五、便于储存保管。提高物品保管质量;
六、保管在同一区域的货物必须具有互容性,当货物的性质互相有影响或相互有抵触时,不能在相同的库房内保存。
七、保管条件不同的货物不能混存。如温湿度等保管条件不同,不宜将它们放在一起,因为在同一个保管空间内,同时满足两个或多个保管条件的成本是非常高的,是不实际的。
八、作业手段不同的货物不能混存。当在同一保管空间内,物体的体积和重量相差悬殊时,将严重影响该区域作业所配置的设备利用率,同时也增加了作业的复杂性和作业难度。
九、灭火措施不同的货物不能混存。当火方法不同的货物放在一起,不仅会使安全隐患增加,也增加了火灾控制和扑救的难度和危险性。
化工产品检测一般都检测什么项目指标
化工产品检测项目指标:
MSDS化学品安全说明书、标签制作及CLP、GHS和其他当地法规咨询服务
MSDS(Material Safety Data Sheet)即化学品安全说明书,在欧洲国家也被称为安全技术/数据说明书SDS(Safety Data Sheet)。MSDS/SDS报告是化学品生产商出口所必备的***。CLP法规是欧盟于2010年12月1日强制执行的有关化学品分类、标签和包装的法规,旨在推行GHS标准。同时,REACH法规中关于化学品分类与标签的部分将被CLP法规所代替。GHS是联合国发布的全球化学品调和制度,但在具体实施过程中,不同国家和地区有差异。
根据相关要求制备安全说明书和化学标签
物质和/或产品的分类确认以便考虑标签要求
化学品安全说明书及标签审核
GHS法规/SDS/标签相关的培训和咨询
危险化学品登记
根据危险化学品安全管理条例(国务院令591号),新版《危险化学品登记管理办法》(安监总局令53号)于2012年由国家安全生产监督管理总局修订发布并实施。新《办法》要求危险化学品的生产企业和进口企业在从事生产或进**动前需为其危险化学品进行登记并取得登记证。对于危险化学品,是指列入《危险化学品目录》的化学品和经危险性鉴定后具有危险性的化学品。此外,企业还需要为危险化学品制作符合国标要求的化学品安全技术说明书和标签以及为危险化学品提供规定的应急咨询服务。