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2010版药典关于颗粒剂的质量要求
药智网药典附录数据库有。自己去下载看吧
序号 名称 来源 页码 查看全文
149 Ⅰ C 颗粒剂 中国药典2010年版一部 6 下载
303 Ⅰ N 颗粒剂 中国药典2010年版二部 14 下载
339 I J 颗粒剂 中国药典2010年版三部 10 下载
中药 与 中药冲剂(已经制好的那种) 有啥差别么
中药冲剂是提取的中药中的有效成分做成的颗粒可以直接冲服,中药则需要煎煮后才能服用。中药颗粒用开水冲一下摇匀就可以喝了
药效上当然中药冲剂不如自己煎煮的中药好,建议如果有病还是喝中药,虽然麻烦点但是效果要比中药冲剂好得多
沙拉酱算高热量食品吗?
。。。没什么高低的定义的,但是沙拉酱,包括那些千岛酱,都是蛋黄(一个=小半碗饭吧)
和色拉油(这个就不用说了。。。)调制的呢。
然后沙拉酱拌进去了以后沙拉也会不知不觉吃很多= =,所以其实热量挺高的。
以前去吃西餐,伺服生会推荐蔬菜拌面包的凯撒沙拉。。。虽然有面包,但是是用果醋调味的,所以热量还比沙拉酱的低许多呢。。。
中成药的制造工艺
中药的加工和生成,主要包括:1. 用中药传统制作方法制作的各种蜜丸、水丸、冲剂、糖浆、膏药等中成药。2. 用现代制药方法制作的中药片剂、针剂、胶囊、口服液等。3. 专作治病的药酒。生活中人们常说的中成药是指由中药材按一定治病原则配方制成,随时可以取用的现成药品,如各种中药丸剂、散剂、冲剂等。
谁能告诉我制作中成药颗粒冲剂的整个工艺流程
提取、浓缩或干燥、制粒、干燥,至少需要提取锅(包括浓缩)、制粒机、烘干机。需要参考药剂学。
药品领域的微生物检测及标准
中国药典微生物限度检查法,为《中国药典》附录收载的关于药品微生物检查的法定方法。药品的不同剂型的微生物检测标准不同,具体如下:
1、制剂通则品种
制剂通则、品种项下要求无菌的制剂及标示无菌的制剂应符合无菌检查法规定。
2、口服给药制剂
细菌数每1g不得过l000cfu。每lml不得过100cfu。
霉菌和酵母菌数每lg或lml不得过100cfu。
大肠埃希菌每1g或lml不得检出。
3、耳、鼻及呼吸道吸入给药制剂
细菌数每1g、lml或l0cm²,不得过100cfu。
霉菌和酵母菌数每1g、lml或l0cm²,不得过10cfu。
金**葡萄球菌、铜绿假单胞菌每1g、lml或l0cm²不得检出。
大肠埃希菌鼻及呼吸道给药的制剂,每1g、lml或l0cm²,不得检出。
4、*道、尿道给药制剂
细菌数每1g、lml或l0cm²,不得过100cfu。
霉菌数和酵母菌数每1g、lml或l0cm²应小于10cfu。
金**葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌每1g、lml或l0cm²,不得检出。
5、直肠给药制剂
细菌数每1g不得过l000cfu。每lml不得过100cfu。
霉菌和酵母菌数每1g或lml不得过100cfu。
金**葡萄球菌、铜绿假单胞菌每lg或lml不得检出。
6、其他局部给药制剂
细菌数每1g、lml或l0cm²不得过100cfu。
霉菌和酵母菌数每1g、lml或l0cm²不得过100cfu。
金**葡萄球菌、铜绿假单胞菌每1g、lml或l0cm²不得检出。
7、含动物组织
含动物组织(包括提取物)的口服给药制剂每10g或10ml还不得检出沙门菌。
8、兼用途径制剂
应符合各给药途径的标准。
扩展资料
微生物限度检查法的注意事项:
1、当建立产品的微生物限度检查法时,应进行控制菌检查方法的验证,以确认所采用的方法适合于该产品的控制菌检查。若产品的组分或原检验条件发生改变可能影响检验结果时,检查方法应重新验证。
2、检查项目应当包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
3、微生物限度检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。
4、检验全过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。
5、除另有规定外,本检查法中细菌及控制菌培养温度为30℃~35℃;霉菌、酵母菌培养温度为23℃~28℃。
6、检验结果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 为单位报告,特殊品种可以最小包装单位报告。
参考资料来源:百度百科-中国药典微生物限度检查法