今天养殖艺技术网的小编给各位分享常州药企认证标准有哪些的养殖知识,其中也会对新版GMP认证的具体标准是什么?(新版gmp认证的具体标准是什么内容)进行专业解释,如果能碰巧解决你现在面临的问题,别忘了关注本站,现在我们开始吧!

新版GMP认证的具体标准是什么?

管理规范是共同的313条。 具体标准附录分五类: 1、生物制品 2、血液制品 3、无菌药品 4、中药制剂 5、原料药 GMP认证批准 1. 经局安全监管司审核后报局领导审批。国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起 20 个工作日内,作出是否批准的决定。 2. 对审批结果为“合格”的药品生产企业(车间),由国家药品监督管理局颁发《药品 GMP 证书》,并予以公告 . 编辑本段药品 GMP 认证 关于药品 GMP 认证: 《药品 GMP 证书》有效期为 5 年。新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月,重新申请药品 GMP 认证。新开办药品生产企业《药品 GMP 证书》有效期届满前 3 个月申请复查,复查合格后,颁发有效期为 5 年的《药品 GMP 证书》

体系认证有哪些?

体系认证有很多,也是我们常说的ISO认证,企业做的比较普遍的是我们常说的质量管理体系ISO9001认证、环境管理体系ISO14001认证、职业健康安全管理体系ISO45001认证,除了这些以外目标市场还有部分企业选择做企业诚信管理体系GB/T31950认证、社会责任管理体系SA8000认证。
针对于不同行业也会有一些行业特定的管理体系认证,比如建筑行业的50430体系认证,食品行业的食品安全ISO22000认证、HACCP认证,IT行业的信息技术服务管理体系、信息安全管理体系认证,汽车行业的16949认证等等。
目前行业市场里面认证公司很多,但是中介公司更多,所以企业在选择时一定要注意甄别,不要被一些中介公司忽悠了。认证公司一般就是能直接自己颁发认证证书,且证书在国家市场监督管理总局(也可以说是认监委)官网上可查的。
有任何其他想了解的都可以联系江苏天圭认证有限公司,会第一时间把疑问解答清楚的。

2020年企业申请海关AEO认证有哪些条件?

申请海关AEO认证为什么通过率那么低,其实跟你对AEO认证的了解多少是有直接关系的,如果单从海关总署发布的各项AEO认证的政策来看,如果不仔细研判很难发现这些 “准入条件”。这样就会造成一个两个严重问题,一是企业管理者不顾自身状况盲目上马AEO认证项目,二是企业耗费了很大的人力物力准备AEO认证但从一开始就注定是无法通过认证的。

新版GMP认证的具体标准是什么?

根据果子在过去两年对所有咨询过AEO认证的企业进行追踪分析后发现,有超过70%的企业就卡在这个申请AEO认证的 “准入条件” 上,导致后续无法通过海关AEO认证。那么海关到底设置了哪些AEO认证的准入条件呢?就让果子给大家简要分析下。

1.企业规模贸易公司或报关行。申请海关AEO认证是需要一定规模的,对于贸易型企业和报关行来说可能规模并不大,但是为了达到海关AEO认证标准运行的要求,还是需要一套相对完善的组织架构,要想在组织架构上实现认证标准要求的各个环节,经过果子精密计算,最少也需要15-20名员工的规模才可以申请AEO一般认证。

生产企业。生产企业一般人数都可以满足组织架构运行的要求,但是某些管理不规范的企业重点缺乏的就是安保人员的配备,总体来说从企业规模的角度上看生产企业基本都可以满足要求。

二、海关注册和业务量准备申请AEO认证时却发现自己公司压根没有海关注册,这并不是个笑话,果子就碰到过不少类似的咨询。而且要评估下本企业的实力和影响力来做通过率的分析。

新成立的企业。不可能一拿下营业执照和海关注册就去申请AEO认证,海关是需要看到企业实际运行状况并且确认最近一年持续执行各项标准的,这就要求企业至少应当有一年以上的进出口经历才能尝试申请。

未注册的企业。多见一些经常买单出口的企业或者未设置关务岗位的国际货代企业,这样的企业应当提前海关企业信用公示平台进行查询,确认后立即向海关申请注册,然后比照前款办理。

业务量也是一个重要评估指标,其实海关有所辖关区进出口企业单量排名的,如果排名前五的企业都不是AEO高级认证企业,您这排名一百开外的企业恐怕也申请不下来。

对业务量的最低要求,并不是一家企业每年报2、3票单子就符合要求了?那是不可能的。

三、财务指标财务指标是个很客观的且动态的数据,如果财务指标不达标就一票否决了,你准备AEO认证其他工作做的再好也无济于事。然而,关务人员很少了解企业的财务状况,更不要说海关的评判标准了。以下几点很重要。

审计报告,要求企业每年出具上年度会计师事务所的审计报告,且审计报告中的审计结论也要符合要求,是无保留意见(-0分)和有保留意见(-1分)。

资产负债率,根据审计报告核算,如果企业资产负债率大于95%,就一票否决了。

综合财务值,该项目是根据企业的营业利润率、净资产收益率、资产负债率等信息,按照不同行业比对海关的数值,然后根据公式进行演算得出的结论(过程不表了,因为比较复杂,果子可以帮大家计算),如果该数值小于-1的话基本上也过不了了。

四、信用评分类似于支付宝的芝麻信用分达到750分才可以享受诸多优惠一样,海关也运用大数据和**信息联网的优势对企业情况进行综合评判并给予打分,这个分数不达标也意味着根本无法通过海关AEO认证。曾经有家特大型国有企业联系本人,在咨询上海几家认证辅导机构均答复可以**的情况下,公司管理层极不情愿的接受果子的实地评估,结果发现信用评分仅为53分,远远达不到AEO认证要求的最低标准。那么标准是什么呢

申请海关AEO一般认证,要求分数要≥65分

申请海关AEO高级认证,要求分数要≥75分

海关AEO高级认证企业如需享受免保证金待遇,要求分数要≥80分

好了,以上就是果子对2020年申请海关AEO认证的条件是什么做的权威解答,更多深入的资讯可以继续交流。

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