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医疗机构制剂配制质量管理规范的介绍
《医疗机构制剂配制质量管理规范》简称“GPP”(试行)于2000年12月5日经国家药品监督管理局局务会议通过,现予发布。本规范自发布之日起施行。
医院中药饮片管理规范的总则
第一条 为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定,制定本规范。第二条 本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保存、调剂、临方*制、煎煮等管理。第三条 按照**药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等,必须符合《**药品和****管理条例》、《医疗用毒**品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。第四条 县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。第五条 医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。第六条 中药饮片管理应当以质量管理为核心,制定严格的规章制度,实行岗位责任制。
特殊药品管理有哪些要求
中药学(士)考四门,分为1`基础知识:中药学,中药化学,方剂学 2`相关专业知识:中医学基础,中药药理学,药事管理 3专业知识:中药药剂学,中药*制学,中药鉴定学,中药调剂学 4专业实践能力:中药药剂学,中药*制学,中药鉴定学,中药调剂学 每科总分为100分,均为选择题,2008年开始均采用人机对话的形式
医疗机构制剂配制质量管理规范的第四章 设 备
第二十六条 设备的选型、安装应符合制剂配制要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于操作、维修和保养,并能防止差错和减少污染。第二十七条 纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀,管道的设计和安装应避免死角、盲管。第二十八条 与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀;不与药品发生化学变化和吸附药品。设备所用的润滑剂、**剂等不得对药品和容器造成污染。第二十九条 制剂配制和检验应有与所配制制剂品种相适应的设备、设施与仪器。第三十条 用于制剂配制和检验的仪器、仪表、量具、衡器等其适用范围和精密度应符合制剂配制和检验的要求,应定期校验,并有合格标志。校验记录应至少保存一年。第三十一条 建立设备管理的各项规章制度,制定标准操作规程。设备应由专人管理,定期维修、保养,并作好记录。