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评价化工工艺学流程的指标有哪些

转化率、选择性和收率。

制药用水包括哪些呀?

  制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水)分类:
  1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2010中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。
  2)纯化水(PurifiedWater):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。
  采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。
  3)注射用水(WaterforInjection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝**后经膜过滤制备而得的水。
  注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。
  4)灭菌注射用水(SterileWaterforInjection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。
  灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

在工艺验证中,如何确定关键工艺参数的范围?

确定工艺参数的范围当然要进行试验了!先从特特定值到最小值进行试验看是否符合要求,确定最小值范围;再从特特定值到最大值进行试验看是否符合要求,确定最大值范围;最后最大值和最小值就是你要的范围!

生物制药工艺流程分析题怎么分析

评价化工工艺学流程的指标有哪些

生物技术制药包括基因工程制药,细胞工程制药,酶工程制药和发酵工程制药.基因工程制药的工艺流程可分为以下几步:1.目的基因的获得 这可通过多种方法获得,如反转录法,鸟*法,化学合成或由已有基因来改造 2.目的基因与载体的结合,构建工程菌 这时要注意载体必须符合以下要求:有多个**位点.有较强的启动子和终止子,能够**复制 俯偿碘锻鄢蹬碉拳冬哗 3.发酵培养 即在发酵罐中培养 4.外源目的基因的表达 5.外源表达产物的纯化分离 分离一般也要以下步骤:细胞破碎,固液分离,浓缩,初步提纯和高度提纯. 细胞工程制药,分动物细胞制药和植物细胞制药.目前动物细胞制药主要制取单抗,**.植物细胞制药主要是为获得植物细胞的此生代谢产物.此种方法的有点是条件容易控制,产量大.缺点是遗传不够稳定. 酶工程制药 它是利用酶工程和原生质体融合,诱导和基因重组等技术相结合,不仅可使微生物转化的效率成倍增加,而且可以使整个生产过程连续,自动化. 发酵工程制药 此法又称微生物工程. 它在原有的发酵技术的基础上又采用了新技术使工艺水平大大提高.可以看成是基因工程制药的一部分,这两种方法都是经过细胞大规模培养来获得大量目标产品.此法要先找到菌种,在放大培养即可.

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