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GMP标准是什么?
什么是GMP标准?
GMP标准是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存ᗌ/p>
大家谁知道 GMP 是什么意思啊?
什么是GMP?
纯化水要达到什么标准才算是合格的?
净得瑞为您解答:
一般来说纯化水水质分析主要有化学指标、温度、电阻率及微生物指标。合格标准及分析方法应按照《中华人民共和国药典》或各企业的标准。全部取样点每次取样均需做微生物测试;每个使用点每个验证周期测一次化学指标,全部验证共测3 次化学指标。参考合格标准为:
pH 5.0~7.0
微生物 <100CFU/m1
电导率 <1.1μS/cm
细菌数 无
总固物 <0.00l%(1mg/100g)
其余化学指标 符合规定