今天养殖艺技术网的小编给各位分享生产线设备验证标准有哪些的养殖知识,其中也会对设备验证标准怎么定(设备验证包括哪些内容)进行专业解释,如果能碰巧解决你现在面临的问题,别忘了关注本站,现在我们开始吧!
设备验证标准怎么定
如果是消防车,上牌照的话卖给**的话走cccf,强制检验,这个要准入资格的恐怕很难,现在连三一这种大企业也还没获资格。
这种东西我见过一些,我觉得你说的应该是消防机器人,一个底盘拖着个移动*,有些自动识别火源,有些遥控,本身可以拖水带,技术比较简单。
进入消防行业需要保证公司的持续性发展,较少的启动资金恐怕很难成功。这种东西种类太多,国内没有标准,只能你自己写企业标准(参考GB1.1),进行委托检验(有效期一年)可以销售。
可以联系国家消防装备质量监督检验中心,021-54959866转6102进行委托检验,建议你 多咨询请教后检验,否则检验不合格浪费费用!!!
对了审企业标准大概要1000块,检查费用大概10000+吧。
所在**科技处封样,可送检也可请人去检验。
检验形式只能是委托检验!行标和国标有了才能走型式认可,不是强检产品。
药厂设备中性能确认和工艺验证有什么区别吗?
当然有区别了这是两个感念的啊,性能确认是确认设备的性能是否达到标准要求。工艺验证是确认生产工艺是否可行啊。
gmp验证的顺序工艺 清洁 设备 哪个先哪个后
设备验证必须先于商业化批次的生产工艺验证, 因为你必须先确认设备符合使用要求之后,才能用来做工艺验证生产.
清洁验证一般先于或与三批工艺验证同时进行. 如果是与工艺验证同时进行的话, 在下批生产前, 上批清洁后的取样检测必须全部完成并合格后,方可进行. 否则,无法保证工艺验证批次样品的质量不会受清洁不完全的影响, 从而导致工艺验证的失败或异常数据. 所以, 清洁验证最好也是放在工艺之前.
至于生产设备和清洁 验证的先后次序,没有什么逻辑关系, 所以谁先谁后或同时进行都可以. 但是清洁验证前,所使用的实验室检测仪器, 必须是已经经过检验及验证合格的仪器, 所使用的分析方法,也必须是已经经过验证的方法.
教授能帮忙看下《装配生产线电气控制系统设计与调试》课程设计吗
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纯化水设备系统验证内容有哪些
纯化水设备管道系统
1、纯化水系统各连接部分优先采用焊接,其次卡接,杜绝使用丝牙连接方式。
2、整个系统全部采用一面焊两面的成型工艺,水质分等级不同,分别为手动焊接和自动焊接工艺,与纯化水接触采用自动焊接,焊完后钝化处理,提供内规镜照片,并附有检测报告。
3、接触产品水的过滤器、压力表、电导率**、RO膜壳、紫外线均为卫生级卡箍连接方式。
4、与纯化水、接触的管线均满足GMP3D要求,胶垫为PTPE,隔膜阀水平安装时为45度,循环管线安装设为0.5的坡度,设最低点为排放点。
5、各压力段分别设采样点,以方便检测水质。
CCC认证,产品例行检验和确认检验项目及要求是什么?
CCC认证产品例行检验和确认检验项目及要求
1 目的
对认证产品进行例行检验和确认检验,以CCC认证产品满足规定的要求。
2 范围
适用本公司的CCC认证产品及其元器件、材料的例行检验和确认检验活动。
3 定义
3.1 例行检验是在生产的最终阶段对生产在线的产品进行的100%检验,通常检验后除包装和加贴标签外不再进一步加工;
3.2 确认检验是为验证产品持续符合CCC标准而要求进行的抽样检验。
4 权责
4.1 品保部负责对认证产品及关键元器件和材料的例行检验或确认检验;
4.2 采购开发部负责关键元器件和材料的信息与供方的传递。
5 内容
5.1 认证产品例行检验
5.1.1 按认证产品所执行的国家标准,工程应制定认证产品的例行检验标准,确定例行检验的项目和方法要求,并把检验项目加入到作业指导书中;
5.1.2 QE评估例行检验项目,考虑是否加入到品保的抽样检验顶上中;
5.1.3 对于例行检验的执行,制造参照《过程管制程序》进行作业,品保参照《成品监控和测量管制程序》作业,同时按程序要求形成记录;
5.1.4 例行检验中的安全性项目需要实行百分之百全检,不能采取抽验方式;
5.1.5 针对认证产品的关键件,由IQC实施例行检验,但针对关键件的安全项目,由制造设立工位实行百分之百全检;
5.2 确认检查
5.2.1 品保应制定确认检查计划,并予以实施,检查结果应予以记录,形成“确认检查报告”, EMC项目要求二年检验一次、安全项目要求一年检验一次。
5.2.2 CCC认证产品的确认检测由品保部按《成品监控和测量管制程序》实施抽样检验;
5.2.3 针对认证产品的关键件的确认检验,由IQC每半年进行一次,检验可以自行完成,也可以委托外部实验室或第三方机构完成,还可以要求供货商提供第三方检测报告或产品认证证书的形式来作确认检查。
5.2.4 针对认证产品成品的确认检验,按认证产品所执行的国家标准,由品保每年进行一次全性能和安全项目的检测,检测可以自行完成,也可以委托第三方认可的实验室或机构完成。期间认证产品如有被国家监管部门或认证机构进行市场监督检查或样品抽样检测,公司则可以参照其检测结果,不必再进行全性能和安全的确认检查;
5.2.5 在委托他方进行确认检验时,如其中有部分项目可以公司自行进行确认检查,则可以针对不能完成的项目委托外部有能力的机构完成。
5.3 例行检查不合格处理
5.3.1 认证产品例行检查如出现不合格,不得出货,应分析其不合格的原因,并采取纠正和纠正措施;
5.3.2 认证产品关键件的例行检查如出现不合格,原则上时不可以办理特采或让步接收使用,如因生产关系必须使用,则须由工程和品保进行分析和验证,在不影响产品的安全性和功性能的前提下方可使用。
5.4 确认检查不合格处理
5.4.1 立即停止生产并对所生产的产品进行确认,并停止使用CCC认证标志,必要时向认证机构报告;
5.4.2 分析其不合格的原因及不合格的影响程度,并采取必要的措施(所采取的措施包括召回、顾客现场更改等),消除所带来的影响或安全风险;
5.4.3 在落实纠正措施后须经再次确认检查,检验合格后方可继续生产并加贴CCC认证标志;
5.4.4 针对认证产品关键件确认检查若现不合格,品保和工程应分析其所带来的影响,并采取纠正和预防措施,必要时应停止使用CCC认证标志,并向认证机构进行报告。若会影响已出货产品,还应采取召回措施或顾客现场返修措施等,以消除安全风险。